对疫苗做好安全监管,在其中至关重要的一环就是对其生产制造和产品质量做好实时监控。
首先是生产制造阶段。疫苗生产制造是一件比较复杂而精密的事儿,里边的任何一点儿偏差都将会致使疫苗经常出现问题,而通常问题疫苗也都出现生产制造阶段。在疫苗产品研发中,对菌苗做好培养、杀菌清洁消毒是十分关键的,而在这一过程中,细胞培养仪、冷藏冰柜、离心脱水机、蛋白纯化设备、医用恒温箱等设备就会起着十分关键的功能。
其次是疫苗产品质量检验,这包含对疫苗安全性能、实效性的分析。在这一阶段中,必须检验分析的方面越来越多,必须用到的仪器也越来越多。精确测量蛋白相对分子质量和溶液浓度,还可以用蛋白电泳仪和凝胶成像;检验核酸相对分子质量和溶液浓度时,还可以用核酸电泳仪、核酸定量仪……在疫苗产品质量的安全监管中,液相色谱仪、离子色谱、红外光谱分析、同位素检测仪、电子显微镜、酶标仪等设备是常见的仪器。这些实验室设备一同组成了一条严密的封锁线,为确保疫苗安全性做出了巨大的贡献。
行政立法是增强疫苗安全监管的前提,通过严苛的管理将《疫苗管理法》落到实处,真正做到发挥法律法规的约束效用。让我们期待在《疫苗管理法》的高压和各种各样仪器设备的支持下,我国疫苗销售市场的乱象能获得肃清,疫苗安全性能获得切实的安全保障。