近期,市场监管局总局公布有关于征询《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》意见的信息公告。本规范明文规定了保健品和原材料的卫生学技术标准的检测项目及方式方法,适于保健品的注册、审核和备案检测、监管抽验、风险性数据监测及常规检测项目的判定和方式方法的选用。征求意见截止到2019年7月10日。
征求意见给出了《二十五种功效成分和标志性成分检验方法》,涉及到了液相色谱(注:离子色谱是液相色谱的一种)、气相色谱、紫外/可见分光光度计等分析法,在其中14项采用液相色谱分析法,2项采用气相色谱分析方式方法。同时,第三部分《十一种溶剂残留的测定》采用的也是气相色谱分析方式方法。
二十五种功效有效成分和标志性有效成分检测方式方法:
一、保健品中红景天苷的测定.
二、保健品中大蒜素的测定.
三、保健品中芦荟苷的测定.
四、保健品中肉碱的测定.
五、保健品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定.
六、保健品中人参皂苷的测定.
七、保健品中原花青素的测定.
八、保健品中核苷酸的测定.
九、保健品中洛伐他汀的含量测定.
十、保健品中植物类功效有效成分鉴别试验方式方法.
十一、保健品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定.
十二、保健品中茶氨酸的测定.
十三、保健品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定.
十四、保健品中腺苷的测定.
十五、保健品中总皂苷的测定.
十六、保健品中总黄酮的测定.
十七、保健品中壳聚糖脱乙酰度的测定.
十八、蚓激酶活性的测定方法.
十九、保健品中总蒽醌的测定.
二十、保健品中10-羟基癸烯酸的测定.
二十一、保健品中绞股蓝皂苷XL IX的测定.
二十二、保健品中氨基葡萄糖的测定.
二十三、保健品中总三萜的测定.
二十四、保健品中虫草素的测定.
二十五、保健品中虫草酸的测定.