YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分

YY/T1416《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法》，由以下部分组成：

——第1部分：乙二胺四乙酸(EDTA)盐;

——第2部分：柠檬酸钠;

——第3部分：肝素;

——第4部分：氟化物。

本部分为YY/T1416的第4部分。

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同，氟化物是一种糖酵解抑制剂，有良好的防止血糖降解作用，是血糖检测的优良保存剂，一般用于血糖检测。

YY0314仅给出了氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的浓度范围，本部分给出了相应各种添加剂量的测定方法。

YY/T1416的本部分推荐了离子色谱法测定单支采血管中添加剂的量，便于采血管的质量控制。也可采用其他经进行方法学确认的测定方法。

《YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分：氟化物 》部分内容摘录如下：

1范围

YY/T1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂量的试验方法。

本部分适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管，可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量，对于含有氟化物/肝素添加剂的采血管，肝素的量可按YY/T1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。

3试验部分

3.1试验原理

本部分采用离子色谱法测定采血管中氟离子、EDTA离子和草酸根离子，以保留时间进行定性，以峰面积进行定量，测定采血管中氟离子、EDTA离子和草酸根离子的含量。

3.2仪器与试剂

除非另有规定，所用的试剂应为分析纯，实验用水应符合GB/T6682规定的二级水的要求。

a)仪器设备：离子色谱仪;

b)色谱条件：色谱柱：AS-11HC;淋洗液：30 mmol/L KOH溶液;流速：1.00 mL/min;柱温：30℃;抑制器电流：75mA;

c)氟离子标准溶液：市售，浓度为1000mg/L;

d)EDTA离子标准溶液[p(EDTA-)=1000mg/L]：精密称取0.1280g乙二胺四乙酸二钠二水合物(EDTA-Na2·2H2O),用水定容至100mL;

e) 草酸盐标准溶液[p(C2O42-)=1000mg/L]：精密称取0.1522g草酸钠(Na2C2O4),用去水定容至100mL。

注：所有标准溶液的浓度均为离子的质量浓度，计算结果时需换算成添加剂的质量浓度。